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Modes opératoires normalisés

Vous trouverez dans cette page les documents en lien avec les modes opératoires normalisés.

Modes opératoire normalisés
Fichier attachéTaille
Fichier Attestation de lecture des modes opératoires normalisés76 Ko
Icône PDF MON - Glossaire71.33 Ko
Icône PDF MON - Table des matières104.74 Ko
Icône PDF MON01 Développement, approbation et modification des modes opératoires normalisés pour la recherche clinique519.11 Ko
Icône PDF MON02 Organisation d’un site pour la recherche clinique617.6 Ko
Icône PDF MON03 Équipe de recherche clinique : rôles, responsabilités et délégation des tâches454.07 Ko
Icône PDF MON04 Équipe de recherche clinique : compétence, connaissance et formation444.26 Ko
Icône PDF MON05 Préparation d’un essai clinique427.71 Ko
Icône PDF MON06 Évaluation de la faisabilité d’un essai clinique527.41 Ko
Icône PDF MON07 Soumission d’une demande d’essai clinique à Santé Canada470.63 Ko
Icône PDF MON08 Protocole d’essai clinique : préparation et soumission au comité d’éthique de la recherche535.05 Ko
Icône PDF MON09 Processus de consentement et formulaire de consentement éclairé du sujet : de sa préparation à sa soumission au comité531.9 Ko
Icône PDF MON10 Droits et protection du sujet dans le cadre d’un essai clinique469.02 Ko
Icône PDF MON11 Les conflits d’intérêts dans le cadre d’un essai clinique424.9 Ko
Icône PDF MON12 Recrutement des sujets dans le cadre d’un essai clinique429.88 Ko
Icône PDF MON13 Suivi des sujets dans le cadre d’un essai clinique424.74 Ko
Icône PDF MON14 Gestion de l’inconduite scientifique et du non-respect d’un protocole d’essai clinique499.87 Ko
Icône PDF MON15 Comité d’éthique de la recherche : communication durant l’essai clinique444.23 Ko
Icône PDF MON16 Gestion de la communication durant un essai clinique419.52 Ko
Icône PDF MON17 Gestion des réactions indésirables / indésirables graves et des incidents thérapeutiques / thérapeutiques graves dans le c451.93 Ko
Icône PDF MON18 Gestion du produit de recherche dans le cadre d’un essai clinique533.07 Ko
Icône PDF MON19 Gestion des échantillons biologiques dans le cadre d’un essai clinique : recueil et conservation420 Ko
Icône PDF MON20 Préparation pour une visite de surveillance dans le cadre d’un essai clinique436.7 Ko
Icône PDF MON21 Préparation pour une visite d’audit ou d’inspection dans le cadre d’un essai clinique434 Ko
Icône PDF MON22 Fermeture d’un essai clinique432.28 Ko
Icône PDF MON23 Sécurité, confidentialité et gestion des données et des documents de base dans le cadre d’un essai clinique491.77 Ko
Icône PDF MON24 Gestion des équipements de recherche dans le cadre d’un essai clinique433.64 Ko
2024